Para los pacientes hospitalizados que ya toman otros medicamentos probados contra el COVID-19, la píldora reduce aún más la probabilidad de muerte.
Baricitinib, un fármaco oral que amortigua un sistema inmunitario hiperactivo y es comúnmente utilizado por personas con artritis reumatoide, redujo el riesgo de muerte de los pacientes hospitalizados con COVID-19 en un 13 %, anunciaron hoy los investigadores del ensayo más grande del mundo de tratamientos contra el coronavirus.
Los pacientes del estudio también tomaron otros fármacos, como el esteroide dexametasona, que actúa sobre el sistema inmunitario y ya se ha demostrado que ayuda contra el COVID-19.
“Agregar baricitinib además de cualquier otra cosa que los médicos estén recetando actualmente… es beneficioso“, dice el científico clínico de la Universidad de Oxford Martin Landray, uno de los principales investigadores del ensayo Recovery del Reino Unido.
Los científicos y los médicos dieron la bienvenida a la adición de la píldora a los pocos tratamientos que ya se ha demostrado que ayudan a tratar el COVID-19 grave.
“La pandemia está lejos de terminar y es probable que tengamos que lidiar con aumentos repentinos de casos en el futuro.
Es alentador tener más opciones terapéuticas para reducir la mortalidad”, dice el virólogo Boghuma Titanji de la Universidad de Emory, y señala que el baricitinib viene en versiones genéricas que los países de bajos y medianos ingresos pueden pagar.
Baricitinib inhibe las enzimas de la familia Janus quinasa (JAK), que desempeñan un papel importante en la regulación de las respuestas inmunitarias.
Varios ensayos aleatorios más pequeños habían concluido que baricitinib ayudó contra el COVID-19, y ya se está utilizando en algunos países para tratar casos graves.
Pero algunos de estos ensayos solo incluyeron pacientes que no recibieron otros medicamentos dirigidos al sistema inmunológico, y el ensayo Recovery es, con mucho, la prueba más grande del medicamento hasta el momento.
Los investigadores compararon a 4148 pacientes hospitalizados que recibieron la atención habitual de COVID-19 más baricitinib con 4008 pacientes hospitalizados que solo recibieron la atención habitual.
De los pacientes que tomaron baricitinib, 513 personas (12 %) murieron dentro de los 28 días posteriores a la aleatorización frente a 546 muertes (14 %) en el grupo de control, escriben los investigadores en una preimpresión.
Ese efecto protector es menor que el encontrado en ensayos anteriores del fármaco.
El nuevo resultado “probablemente refleje mejor el efecto real del tratamiento“, dice Eric Topol, director del Scripps Research Translational Institute, porque el “hallazgo refleja un trasfondo más actual y real de los tratamientos estándar para la COVID grave“.
Un metanálisis de Recovery y los otros ocho ensayos completos que investigaron el baricitinib u otro inhibidor de JAK sugieren una reducción del 20 % en las muertes, escriben los investigadores.
El panorama del tratamiento de COVID-19 ha cambiado drásticamente desde que el ensayo Recovery anunció la primera terapia que demostró ser efectiva, en junio de 2020:
Descubrió que la dexametasona, un esteroide ampliamente disponible, redujo las muertes en pacientes ventilados en un tercio.
En febrero de 2021, el ensayo Recovery anunció que tocilizumab, otro fármaco que actúa sobre el sistema inmunitario, redujo aún más las muertes en pacientes hospitalizados que tomaban dexametasona.
Ahora, baricitinib reduce aún más las muertes.
“Este es un medicamento que es tan efectivo como el tocilizumab”, dice Landray. “El tamaño del efecto es muy similar”.
Los medicamentos que se dirigen al virus, en lugar de la respuesta del cuerpo a él, también han demostrado su valía.
Se ha demostrado que los tratamientos con anticuerpos intravenosos administrados al comienzo de la enfermedad protegen a algunos pacientes contra la hospitalización.
Y más recientemente, los antivirales orales de Merck y Pfizer han demostrado que pueden reducir las muertes por COVID-19 si se administran con suficiente antelación.
Esta semana, la Organización Mundial de la Salud (OMS) actualizó sus pautas de tratamiento para incluir el primer fármaco de este tipo: el molnupiravir de Merck.
“Como se trata de un medicamento nuevo, hay pocos datos de seguridad”, advirtió la agencia, y recomendó recetar solo para aquellos con mayor riesgo de hospitalización y un control activo de los efectos secundarios.
Pero el surgimiento de la variante Omicron de SARS-CoV-2 también ha desafiado el progreso en el tratamiento de COVID-19.
Varios tratamientos con anticuerpos son ineficaces contra esta variante, que ahora domina las infecciones en todo el mundo.
En su reciente actualización de la guía, la OMS recomendó que solo se administre un cóctel de anticuerpos, casirivimab-imdevimab, cuando una variante diferente haya causado una infección.
También hay indicios de que una terapia de anticuerpos llamada sotrovimab, uno de los únicos anticuerpos que se sabe que funciona contra el subtipo BA.1 de Omicron, ha perdido algo de eficacia contra el subtipo BA.2 de Omicron que se propaga, dice Leif Erik Sander, inmunólogo de Charité Hospital Universitario de Berlín.
“Aún así, ahora estamos en una posición mucho mejor para tratar a los pacientes enfermos que vemos en el hospital que hace un año”.
Y otros tratamientos están en el horizonte.
Por ejemplo, después de que el cóctel de anticuerpos etesevimab y bamlanivimab de Eli Lilly and Company resultó ineficaz contra la variante de Omicron, la compañía presentó un nuevo anticuerpo, bebtelovimab.
Recibió la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en febrero.
Docenas de otros candidatos a fármacos en pruebas, y se esperan resultados en unos meses.
El ensayo Recovery, que comenzó en marzo de 2020, ha inscrito hasta ahora a más de 47 000 pacientes hospitalizados.
La mayoría ha sido tratada en clínicas del Reino Unido, pero el ensayo se ha ampliado para incluir ubicaciones en Sudáfrica, Ghana, Vietnam, Indonesia y Nepal.
Además de identificar tres medicamentos que tratan el COVID-19, el estudio ayudó a descartar varios otros, como la aspirina, el antipalúdico hidroxicloroquina, la combinación de medicamentos contra el VIH lopinavir/ritonavir y la colchicina, un medicamento antiinflamatorio.
La recuperación todavía está probando molnupiravir, sotrovimab y el medicamento para la diabetes empagliflozina.
También está probando dosis más altas de corticosteroides, como la dexametasona, con la esperanza de que usarlos solos funcione tan bien como combinarlos con medicamentos inmunomoduladores más costosos.
Fuente: Science