Pequeños estudios de estimulación sensorial a 40 Hz confirman seguridad y sugieren beneficios para tratar el alzhéimer

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Investigadores del MIT informan resultados de estudios clínicos en etapa inicial de pruebas con tratamiento no invasivo de luz y sonido de 40 Hz

Un par de estudios clínicos en etapa inicial que probaron la seguridad y la eficacia de la estimulación sensorial de 40 Hz para tratar la enfermedad de Alzheimer encontraron que la terapia potencial fue bien tolerada, no produjo efectos adversos graves y se asoció con algunos beneficios neurológicos y conductuales significativos entre una pequeña cohorte de participantes.

“En estos estudios clínicos, nos complació ver que los voluntarios no experimentaron ningún problema de seguridad y usaron nuestros dispositivos experimentales de luz y sonido en sus hogares de manera consistente“, dijo Li-Huei Tsai, profesor de Picower en The Picower Institute for Learning and Memory en MIT y autor principal del artículo.

“Si bien también nos alienta ver algunos efectos positivos significativos en el cerebro y el comportamiento, los estamos interpretando con cautela dado el pequeño tamaño de la muestra y la breve duración de nuestro estudio.

Estos resultados no son evidencia suficiente de eficacia, pero creemos que claramente respaldan el proceder con un estudio más extenso de la estimulación sensorial de 40 Hz como una posible terapia no invasiva para la enfermedad de Alzheimer”.

En tres estudios que abarcaron de 2016 a 2019, el laboratorio de Tsai descubrió que exponer a los ratones al parpadeo de la luz o al chasquido del sonido en la frecuencia del ritmo cerebral de la banda gamma de 40 Hz, o emplear la luz y el sonido juntos, produjo efectos beneficiosos generalizados.

Los ratones tratados que modelaron la patología de la enfermedad de Alzheimer experimentaron mejoras en el aprendizaje y la memoria; reducción de la atrofia cerebral, pérdida de neuronas y sinapsis; y mostró niveles más bajos de las proteínas distintivas de Alzheimer beta amiloide y tau fosforilada en comparación con los controles no tratados.

La estimulación parece producir estos efectos al aumentar la potencia y la sincronía del ritmo cerebral de 40 Hz, que el laboratorio ha demostrado que afecta profundamente la actividad de varios tipos de células cerebrales, incluida la vasculatura del cerebro.

Con base en esos resultados alentadores, Diane Chan, neuróloga del Hospital General de Massachusetts y becaria clínica postdoctoral en el laboratorio de Tsai, dirigió los dos nuevos estudios clínicos en el MIT.

Un conjunto de pruebas, un estudio de “Fase 1”, inscribió a 43 voluntarios de varias edades, incluidas 16 personas con Alzheimer en etapa inicial, para confirmar que la exposición a luz y sonido de 40 Hz era segura y probar si aumentaba el ritmo y la sincronía de 40 Hz después de unos minutos de exposición, medida con electrodos de EEG.

El estudio también incluyó a dos pacientes con epilepsia de la Universidad de Iowa que dieron su consentimiento para que se tomaran medidas en estructuras cerebrales más profundas durante la exposición a estimulación sensorial de 40 Hz mientras se sometían a una cirugía relacionada con la epilepsia.

El segundo conjunto de pruebas, un estudio piloto de “Fase 2A“, inscribió a 15 personas con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana en un estudio controlado, aleatorizado y simple ciego para recibir exposición a luz y sonido de 40 Hz (o estimulación “simulada” que no sea de 40 Hz para controles experimentales) durante una hora al día durante al menos tres meses.

Se sometieron a visitas de referencia y de seguimiento que incluyeron mediciones de EEG durante la estimulación, resonancias magnéticas del volumen cerebral y pruebas cognitivas.

El dispositivo de estimulación que los voluntarios usaban en sus hogares (un panel de luz sincronizado con un parlante) estaba equipado con cámaras de video para monitorear el uso del dispositivo.

Los participantes también usaron brazaletes de monitoreo del sueño durante su participación en la prueba.

El ensayo de Fase 2A se lanzó justo antes del inicio de la pandemia de Covid-19 en 2020, lo que provocó que algunos participantes no pudieran someterse a seguimientos después de tres meses.

Por lo tanto, el estudio solo informa los resultados durante un período de cuatro meses.

En el estudio de Fase 1, los voluntarios completaron un cuestionario sobre los efectos secundarios, informando algunos efectos adversos menores pero ninguno importante.

El más común fue sentirse “dormido o somnoliento”.

Mientras tanto, las mediciones realizadas con electrodos de EEG en el cuero cabelludo agrupados en sitios frontales y occipitales mostraron aumentos significativos en la potencia del ritmo de 40 Hz en cada sitio cortical entre participantes jóvenes y mayores cognitivamente normales, así como en voluntarios con Alzheimer leve.

Las lecturas también demostraron un aumento significativo en la coherencia en la frecuencia de 40 Hz entre los dos sitios.

Entre los dos voluntarios con epilepsia, las mediciones mostraron aumentos significativos en la potencia de 40 Hz en regiones cerebrales más profundas, como el giro recto, la amígdala, el hipocampo y la ínsula, sin eventos adversos, incluidas convulsiones.

En el estudio de fase 2A, ni los voluntarios tratados ni los de control informaron eventos adversos graves.

Ambos grupos usaron sus dispositivos el 90 por ciento del tiempo.

Los ocho voluntarios tratados con estimulación de 40 Hz experimentaron varios efectos beneficiosos que alcanzaron significación estadística en comparación con los siete voluntarios en condición de control.

Los participantes de control exhibieron dos signos de atrofia cerebral como se esperaba con la progresión de la enfermedad: reducción del volumen del hipocampo y aumento del volumen de los espacios abiertos o ventrículos.

Los pacientes tratados no experimentaron cambios significativos en estas medidas.

Los pacientes tratados también exhibieron una mejor conectividad entre las regiones del cerebro involucradas en el modo predeterminado del cerebro y las redes visuales mediales, que están relacionadas con la cognición y el procesamiento visual, respectivamente.

Los pacientes tratados también exhibieron patrones de sueño más consistentes que los controles.

Ni los grupos de tratamiento ni los de control mostraron diferencias después de solo tres meses en la mayoría de las pruebas cognitivas, pero el grupo de tratamiento se desempeñó significativamente mejor en una prueba de asociación de nombres de rostros, una tarea de memoria con un fuerte componente visual.

Los dos grupos, que fueron emparejados por edad, sexo, estado del gen de riesgo APOE y puntajes cognitivos, difirieron según los años de educación, pero esa diferencia no tuvo relación con los resultados, escribieron los investigadores.

“Después de tan poco tiempo, no esperábamos ver efectos significativos en las medidas cognitivas, por lo que fue alentador ver que al menos en la asociación de nombres faciales, el grupo de tratamiento se desempeñó significativamente mejor“, dijo Chan.

“En general, estos hallazgos sugieren que GENUS de 40 Hz tiene efectos positivos en la patología y los síntomas relacionados con la EA y debe estudiarse más extensamente para evaluar su potencial como una intervención modificadora de la enfermedad para la EA”.

Después de que terminó el estudio, a todos los participantes se les permitió continuar usando los dispositivos configurados para proporcionar la estimulación de 40 Hz.

El equipo del MIT ahora está planeando nuevos estudios clínicos para probar si la estimulación sensorial de 40 Hz puede ser efectiva para prevenir la aparición de la enfermedad de Alzheimer en voluntarios de alto riesgo y está lanzando estudios preliminares para determinar su potencial terapéutico para la enfermedad de Parkinson y el síndrome de Down.

Cognito Therapeutics, una empresa derivada del MIT cofundada por Tsai y el coautor Ed Boyden, profesor de neurotecnología Y. Eva Tan en el MIT, ha lanzado ensayos de fase 3 de estimulación sensorial de 40 Hz como tratamiento para el Alzheimer utilizando un dispositivo diferente.

Fuente: MIT