Aprueban en EE.UU. medicamento inyectable para bajar de peso

La Administración norteamericana de Drogas y Alimentos FDA aprobó un nuevo medicamento inyectable para el tratamiento de la obesidad, uno que se ha demostrado que ayuda a las personas a perder una cantidad significativa de peso en ensayos clínicos cuando se toma con regularidad.

El medicamento, llamado Wegovy, puede llevar a una nueva era en el tratamiento de la obesidad.

Wegovy es aprobado para el control de peso crónico en adultos que viven con obesidad o que tienen sobrepeso con al menos una condición de salud posiblemente relacionada con su peso, como diabetes tipo 2, junto con una dieta baja en calorías y ejercicio físico.

Se administra como una inyección subcutánea una vez a la semana.

“La aprobación de hoy ofrece a los adultos con obesidad o sobrepeso una nueva opción de tratamiento beneficiosa para incorporar en un programa de control de peso“, dijo John Sharretts, subdirector de la División de Diabetes, Trastornos de los lípidos y Obesidad en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

El ingrediente activo de Wegovy es la semaglutida, un fármaco existente desarrollado por Novo Nordisk que se utiliza para controlar la diabetes tipo 2.

La semaglutida es una versión sintética de la hormona péptido 1 similar al glucagón humano (GLP-1), que ayuda a regular nuestra sensación de hambre y metabolismo, entre otras cosas.

En las personas con diabetes, el fármaco aumenta la producción de insulina, que luego mantiene bajo control el azúcar en sangre.

Pero la investigación también había comenzado a mostrar que las personas que tomaban semaglutida y otros análogos de GLP-1 tendían a perder peso sustancialmente, lo que llevó a Novo Nordisk a probar una dosis más alta (2,4 miligramos) para el tratamiento de la obesidad específicamente.

El medicamento es el primero desde 2014 en ser aprobado para la obesidad.

Pero parece ser mucho más efectivo que los medicamentos existentes, casi rivalizando con la efectividad observada con la cirugía bariátrica.

En el ensayo más grande de 68 semanas de duración de voluntarios no diabéticos con obesidad, aquellos que tomaron semaglutida perdieron, en promedio, un 12,4% más de su peso corporal inicial que las personas que recibieron placebo (se aconsejó a ambos grupos sobre cómo mantener una dieta saludable y ejercicio).

Otros tres ensayos mostraron un patrón similar de mejoría en la pérdida de peso, así como el mantenimiento sostenido de esa pérdida de peso, mientras tomaban el medicamento.

Donna Ryan, investigadora de la obesidad y profesora emérita del Centro de Investigación Biomédica Pennington en Louisana, dijo a Gizmodo que los resultados de estos ensayos fueron más que suficientes para obtener su aprobación.

“Tenemos mucha experiencia en el lado de la seguridad con la molécula, y la eficacia está fuera de duda“, dijo Ryan, que no estaba afiliado a los ensayos utilizados para evaluar la aprobación de la FDA.

“Dado que el 42% de los adultos de EE. UU. cumplen los criterios de IMC para la obesidad, necesitamos algunas herramientas seguras y efectivas“.

La semaglutida, como cualquier medicamento, tiene efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes incluyen náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, dolor de cabeza, fatiga y dispepsia (indigestión), particularmente en las primeras semanas de tomar el medicamento o adaptarse a una nueva dosis.

La FDA también requerirá un recuadro de advertencia que indique el riesgo potencial de tumores de células C de la tiroides, un riesgo que se ha visto en pruebas con animales pero no en humanos hasta ahora.

Se aconsejará a las personas con riesgo de ciertos cánceres de tiroides que no lo tomen.

La aprobación de Wegovy no solo es importante para el medicamento en sí, sino también para lo que podría significar para el tratamiento de la obesidad en el futuro.

Hay otros análogos de GLP-1 que se están probando en ensayos clínicos que están cerca de buscar la aprobación, mientras que se está investigando el desarrollo de análogos de otras hormonas intestinales que de manera similar desempeñan un papel en el mantenimiento de un metabolismo saludable.

Algunas investigaciones preliminares ya han demostrado que es posible usar estos medicamentos junto con semaglutida para lograr una pérdida de peso aún mayor.

Según Ryan, es probable que Wegovy sea solo el primero de estos nuevos tratamientos en llegar al público.

“El futuro es brillante. Los GLP-1 son los primeros objetivos; luego abordaremos los otros péptidos intestinales y otras señales del eje cerebro intestinos”, dijo.

Si bien durante mucho tiempo la obesidad se ha considerado erróneamente como una cuestión de fuerza de voluntad u otras fallas personales, al menos algunos expertos en obesidad han argumentado que la efectividad de medicamentos más nuevos como la semaglutida podría cambiar la concepción de la obesidad de las personas y permitir a los médicos abordarla como el trastorno metabólico es.

Fuente: Gizmodo