Aprueban en EE.UU. test de coronavirus que detecta la enfermedad en cinco minutos

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El fabricante de dispositivos médicos Abbott recibió una autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para su nueva prueba covid-19 de punto de atención molecular, que permitirá a los proveedores de atención médica en una variedad de entornos diferentes obtener resultados casi de inmediato.

La nueva prueba puede ofrecer resultados positivos en tan solo cinco minutos y resultados negativos en 13 minutos.

Abbott dijo que la prueba podría usarse en consultorios médicos, clínicas de urgencias y departamentos de emergencia de hospitales.

Se ejecutará en la plataforma ID NOW de la compañía, un dispositivo portátil del tamaño de una pequeña tostadora que ya se usa para detectar influenza A&B, estreptococo A y virus sincitial respiratorio.

Abbott dijo que estaba aumentando la producción y que espera entregar 50,000 pruebas por día al sistema de salud de EE. UU. a partir de la próxima semana.

Según Bloomberg, la plataforma ID NOW de Abbott es la plataforma de punto de atención más utilizada en los EE. UU., con más de 18,000 unidades ubicadas en todo el país.

Para obtener resultados, la prueba molecular de Abbott utiliza una solución química para “abrir el virus”, que libera su material genético para que el sistema ID NOW lo lea.

Si incluso hay una pequeña cantidad de covid-19 en la muestra proporcionada, explica la compañía, el sistema ID NOW replica la sección del material genético del virus hasta que haya suficiente para la detección.

La nueva prueba reduce drásticamente los tiempos de espera para obtener resultados, que actualmente pueden variar de horas a días.

Las pruebas lentas han sido uno de los mayores problemas en la respuesta de EE. UU. a la pandemia de coronavirus.

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Después de una variedad de pasos en falso, que incluyeron problemas con una prueba diseñada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), los reguladores de EE. UU. se apresuraron a aprobar las pruebas comerciales.

Esta no es la primera prueba rápida de coronavirus aprobada por la FDA este mes.

Recientemente, también aprobó una prueba de la compañía de diagnóstico molecular Cepheid, que puede proporcionar resultados en aproximadamente 45 minutos.

Sin embargo, los funcionarios de Cepheid dicen que su prueba está destinada a ser utilizada en hospitales o salas de emergencia.

Además de su nueva prueba de cinco minutos, recientemente Abbott también recibió la aprobación de emergencia de la FDA para otra prueba covid-19 que utiliza su sistema m2000 RealTime.

A diferencia de la prueba de punto de atención, esta prueba se realiza en hospitales y laboratorios.

El sistema puede procesar más pruebas diarias, o hasta 1 millón por semana según Bloomberg, pero lleva más tiempo obtener los resultados.

Entre ambos sistemas, Abbott espera producir alrededor de cinco millones de pruebas covid-19 por mes.

Los japoneses, por su lado, han desarrollado un kit que entrega resultados en 10 minutos.

Fuente: Gizmodo