APRUEBAN EN USA VACUNA CONTRA EL ÉBOLA
La Food and Drug Administration FDA norteamericana emite su primera aprobación para una vacuna contra el ébola.
La vacuna Ervebo de Merck ya se está administrando a personas en la República Democrática del Congo.
Hace un mes, la Unión Europea emitió una autorización de comercialización para una vacuna para prevenir el virus del Ébola en adultos, y ahora la FDA la aprobó.
Si bien señaló que los casos de ébola en los EE. UU. han sido muy raros, el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, Peter Marks, dijo en un comunicado que “la vacunación es esencial para ayudar a prevenir brotes y detener la propagación del virus del Ébola cuando se producen brotes”.
Los estudios que respaldan su aprobación incluyeron uno con 900 sujetos en Canadá, España y los EE. UU., donde las respuestas de anticuerpos coincidieron con las observadas en otros lugares.
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Un brote continuo de Ébola en el Congo ha matado a más de 2,000 personas, y más de 200,000 personas han recibido la vacuna.
Un estudio durante un brote en Guinea “determinó que era 100% efectiva en la prevención de casos de Ébola con aparición de síntomas más de 10 días después de la vacunación“.
La aprobación de comercialización de la UE precede al aumento de la fabricación de la dosis, llamada V920, en Alemania más adelante en 2020.
Fuente: Engadget
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