Comienza primer ensayo en humanos de vacuna nasal contra el Alzheimer

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El Hospital Brigham and Women’s probará la seguridad y eficacia de una vacuna nasal destinada a prevenir y retrasar la enfermedad de Alzheimer, anunció el hospital de Boston.

El comienzo del pequeño ensayo clínico de Fase I se produce después de casi 20 años de investigación dirigida por Howard L. Weiner, MD, codirector del Centro Ann Romney para Enfermedades Neurológicas en el hospital.

El ensayo incluirá a 16 participantes de entre 60 y 85 años, todos con Alzheimer sintomático temprano, pero por lo demás sanos en general.

Recibirán dos dosis de la vacuna con una semana de diferencia, dijo el hospital en un comunicado de prensa.

Los participantes se inscribirán en el Ann Romney Center.

Un ensayo clínico de fase I está diseñado para establecer la seguridad y la dosis de un posible nuevo medicamento.

Si va bien, se necesitaría una prueba mucho más grande para probar su efectividad.

La vacuna usa una sustancia llamada Protollin, que estimula el sistema inmunológico.

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“Protollin está diseñado para activar los glóbulos blancos que se encuentran en los ganglios linfáticos a los lados y la parte posterior del cuello para migrar al cerebro y desencadenar la eliminación de las placas de beta amiloide, una de las características distintivas de la EA [enfermedad de Alzheimer]”, explica el hospital.

Señala que se ha descubierto que Protollin es seguro en otras vacunas.

“El lanzamiento del primer ensayo en humanos de una vacuna nasal para el Alzheimer es un hito notable“, dijo Weiner en el comunicado de prensa del hospital.

“Durante las últimas dos décadas, hemos acumulado evidencia preclínica que sugiere el potencial de esta vacuna nasal para la EA.

Si los ensayos clínicos en humanos muestran que la vacuna es segura y efectiva, esto podría representar un tratamiento no tóxico para las personas con Alzheimer, y también podría administrarse temprano para ayudar a prevenir la enfermedad de Alzheimer en personas en riesgo“.

Los investigadores dicen que su objetivo es “determinar la seguridad y tolerabilidad de la vacuna nasal” en el ensayo y observar cómo Protollin afecta la respuesta inmunitaria de los participantes, incluida la forma en que afecta sus glóbulos blancos.

“El sistema inmunológico juega un papel muy importante en todas las enfermedades neurológicas”, agregó Weiner.

“Y es emocionante que después de 20 años de trabajo preclínico, finalmente podamos dar un paso clave hacia la traducción clínica y realizar este primer ensayo en humanos histórico“.

“La investigación en esta área ha allanado el camino para que busquemos una vía completamente nueva para tratar potencialmente no solo la EA, sino también otras enfermedades neurodegenerativas“, dijo Tanuja Chitnis, MD, profesora de neurología en el Brigham and Women’s Hospital e investigadora principal de la prueba.

I-Mab Biopharma y Jiangsu Nhwa Pharmaceutical son responsables del desarrollo, fabricación y comercialización de Protollin.

Los investigadores médicos de todo el mundo han estado trabajando durante años para desarrollar nuevos medicamentos para tratar o retrasar el Alzheimer, la causa más común de demencia, que afecta a unos 6 millones de estadounidenses.

Pero muchos de los medicamentos experimentales que alguna vez parecieron prometedores en los primeros estudios no han funcionado, dejando a los pacientes y sus familias con pocas opciones de tratamiento adecuadas.

En junio, la FDA aprobó el primer fármaco nuevo para el Alzheimer en 20 años, Aduhelm de Biogen.

Sin embargo, la decisión generó controversia tras las advertencias de asesores independientes de que no se había demostrado que el fármaco tan debatido ayudara a retrasar la enfermedad que destruye el cerebro y conlleva el riesgo de efectos secundarios graves.

Fuente: Futurism