El fármaco de anticuerpos benralizumab va camino de convertirse en el primer tratamiento nuevo para ciertos tipos de asma y brotes de EPOC vistos en 50 años, según datos prometedores de ensayos clínicos.
Las personas que viven con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica pronto podrán tener un nuevo tratamiento para sus síntomas.
Un importante ensayo clínico reciente ha demostrado que un fármaco de anticuerpos puede prevenir y reducir ciertos tipos de asma y brotes de EPOC, incluso superando al único medicamento estándar disponible actualmente.
Científicos del Reino Unido, Australia y Suecia llevaron a cabo el ensayo de fase II doble ciego, controlado y aleatorizado, que tenía como objetivo probar el potencial del benralizumab en el tratamiento de un tipo particular de ataque de asma o EPOC.
Las personas con alto riesgo de estos ataques fueron asignadas aleatoriamente para recibir esteroides, el tratamiento de primera línea típico, o una dosis única inyectable de benralizumab (solo o con esteroides).
Los investigadores descubrieron que las personas que tomaron benralizumab tenían significativamente menos probabilidades de necesitar más tratamiento o de terminar en un hospital.
Los hallazgos podrían allanar el camino para que el benralizumab, ya aprobado, se convierta en el primer medicamento nuevo para tratar estos ataques potencialmente mortales en 50 años, dicen los investigadores.
El benralizumab es un anticuerpo de laboratorio desarrollado por la empresa AstraZeneca que está diseñado para atacar y reducir glóbulos blancos específicos conocidos como eosinófilos.
Si bien estas células normalmente ayudan a defenderse de las infecciones bacterianas y parasitarias, a menudo también desempeñan un papel en causar síntomas de alergia y asma.
El asma, la EPOC u otras enfermedades respiratorias de algunas personas también son provocadas principalmente por altos niveles de eosinófilos en el cuerpo.
En 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el benralizumab como un tratamiento complementario para personas con asma eosinofílica grave.
Pero los investigadores han comenzado a estudiar si el medicamento también podría usarse para tratar más tipos de asma o EPOC provocadas por eosinófilos.
Las personas con asma o EPOC pueden experimentar a veces exacerbaciones agudas de sus síntomas, que incluyen sibilancia, tos y dificultad para respirar.
Estas exacerbaciones, especialmente si no se controlan bien, pueden acabar provocando daño pulmonar permanente y aumentar el riesgo de enfermedad grave.
Hoy en día, a las personas se les recetan esteroides para reducir las exacerbaciones, pero estos medicamentos a menudo no funcionan por completo y muchas terminan necesitando más tratamiento u hospitalización (un fracaso del tratamiento).
Los esteroides tampoco son una opción libre de riesgos, ya que pueden causar efectos secundarios desagradables como aumento de peso o aumentar las probabilidades de complicaciones crónicas como la diabetes tipo 2.
Sin embargo, se cree que los eosinófilos contribuyen a provocar un tercio de las exacerbaciones de la EPOC y casi la mitad de los ataques de asma, lo que ofrece una posible oportunidad para que el benralizumab trate estos episodios.
Los investigadores reclutaron a 158 pacientes con asma o EPOC que habían sufrido recientemente un brote, y luego los distribuyeron aleatoriamente en tres grupos: los que recibieron el esteroide prednisolona (tomado diariamente durante cinco días), los que recibieron solo benralizumab (una sola inyección) o los que recibieron prednisolona y benralizumab.
Durante los siguientes 28 días, las personas que tomaron benralizumab informaron una mejora significativa de los síntomas y una mayor calidad de vida que los que solo tomaron prednisolona.
Y durante los siguientes 90 días, las personas que tomaron benralizumab tuvieron menos probabilidades de experimentar un fracaso del tratamiento (45% en comparación con el 74% de los pacientes con esteroides).
También tardó más tiempo en que el tratamiento fallara en los que tomaron benralizumab, lo que llevó a menos visitas al médico o al hospital.
Si bien son más significativos que los datos iniciales de la fase I, los ensayos de la fase II aún no proporcionan evidencia definitiva de la efectividad de un tratamiento.
Por lo tanto, serán necesarios estudios a mayor escala para confirmar que el benralizumab puede realmente tratar estos casos difíciles.
Pero, suponiendo que lo haga, el fármaco podría ofrecer una mejora monumental para muchas personas que viven con estas dolencias crónicas, dicen los investigadores.
Dado que el benralizumab ya se utiliza para tratar otras enfermedades, eso también podría acelerar el plazo para su aprobación también para esta nueva indicación.
Este mismo año, la FDA aprobó el fármaco para niños pequeños con asma grave y para otra enfermedad relacionada con los eosinófilos.
“Esto podría ser un cambio radical para las personas con asma y EPOC.
El tratamiento para las exacerbaciones del asma y la EPOC no ha cambiado en cincuenta años a pesar de causar 3,8 millones de muertes en todo el mundo al año en conjunto”, dijo la investigadora principal Mona Bafadhel, profesora del Centro de Salud Pulmonar del King College de Londres, en un comunicado de la universidad.
“Esperamos que estos estudios fundamentales cambien la forma en que se tratan las exacerbaciones del asma y la EPOC en el futuro, mejorando en última instancia la salud de más de mil millones de personas que viven con asma y EPOC en todo el mundo”.
Fuente: Gizmodo