Primera vacuna global contra el COVID sin patentes, fácil de producir y almacenar localmente

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Con tecnología probada y transferencia de tecnología sin patentes, CORBEVAX está preparada para llegar a cientos de millones en las próximas semanas.

Mientras que la variante Ómicron se extiende por todo el mundo y los principales productores de vacunas COVID se pelean por otorgar acceso global, una vacuna desarrollada por el Centro para el Desarrollo de Vacunas del Hospital Infantil de Texas (Texas Children’s CVD) y el Baylor College of Medicine está lista para ser implementada.

En la última semana de 2021, la agencia de regulación de medicamentos de la India autorizó a un productor de vacunas en el país a comenzar a distribuir una vacuna COVID llamada CORBEVAX.

Dos años después de la pandemia, CORBEVAX es la primera vacuna COVID diseñada específicamente para la salud global.

Es un hito para la equidad global de las vacunas y sirve como un plan para desarrollar una vacuna potente para uso pandémico en ausencia de una financiación pública sustancial.

El prototipo de la vacuna fue desarrollado por primera vez por científicos de Texas Children’s CVD y Baylor antes de obtener la licencia, sin patentes ni condiciones, a Biological E. Limited (BioE).

El gobierno central de la India ya ordenó 300 millones de dosis.

Y BioE, la compañía que fabrica la vacuna, planea producir 100 millones o más de dosis por mes a partir de febrero.

Aproximadamente 150 millones de dosis ya se han producido y están listas para implementarse.

Además de lo que la compañía está suministrando a India, BioE planea entregar más de mil millones de dosis adicionales a otros países.

Lo que esto significa es que CORBEVAX pronto vacunará a más personas que las dosis de vacuna donadas hasta ahora por el gobierno de EE. UU. o cualquier otro país del G7.

Esta nueva vacuna COVID tiene varias características distintivas que la hacen particularmente adecuada para su uso en entornos de escasos recursos: es segura, eficaz y se puede producir localmente en cantidades muy elevadas.

CORBEVAX es fácil de almacenar y económica.

Se espera que se utilice en países de ingresos bajos y medianos de África, Asia y América Latina, donde la disponibilidad de vacunas ha sido en general abismal.

CORBEVAX se fabrica utilizando tecnología que se ha empleado en todo el mundo durante décadas, lo que significa que los procesos de fabricación ya son bien conocidos y no requerirán una curva de aprendizaje pronunciada como la necesaria para la ampliación de nuevas tecnologías como ARNm, adenovirus y vacunas de partículas de proteína.

CORBEVAX se elabora mediante fermentación microbiana en levadura, similar al proceso utilizado para producir la vacuna recombinante contra la hepatitis B que muchos países de escasos recursos fabrican y emplean.

Esto permitirá la fabricación local de vacunas COVID similares a CORBEVAX.

Texas Children’s CVD y Baylor ya han autorizado la tecnología de la vacuna COVID a empresas de Indonesia y Bangladesh y la han autorizado para su producción en países africanos como Botswana.

Dicha tecnología de vacunas y acuerdos de licencia, junto con socios de codesarrollo, representan el ejemplo ideal de cómo las vacunas COVID pueden y deben producirse local y ampliamente en países del Sur Global.

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Al igual que la vacuna recombinante contra la hepatitis B que proviene de la misma tecnología, CORBEVAX tiene un excelente perfil de seguridad.

En un ensayo de fase 3 realizado en India, CORBEVAX produjo principalmente eventos adversos leves, lo que la convierte quizás en una de las vacunas COVID-19 más seguras en uso.

En comparación con las dosis de la vacuna AstraZeneca – Universidad de Oxford fabricada por el Serum Institute of India, CORBEVAX también produjo una mayor cantidad de anticuerpos neutralizantes contra las variantes Delta y Beta del SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID (se espera tener datos de Ómicron pronto).

Y proporcionó una protección más duradera.

La vacuna neutralizó variantes preocupantes en estudios con animales de laboratorio y fue altamente protectora en dos ensayos de desafío con primates no humanos.

Como una vacuna de proteína recombinante desarrollada a partir del dominio de unión del receptor de la proteína de pico en la superficie del virus, combinada con el adyuvante CpG 1018 de Dynavax Technologies con alumbre, la vacuna COVID CVD para niños de Texas se puede almacenar usando refrigeración simple.

Y al igual que la vacuna contra la hepatitis B, esta vacuna COVID tiene uno de los costos más bajos disponibles hasta la fecha.

No se han presentado patentes sobre la tecnología de la vacuna, y Texas Children’s CVD está ayudando y desarrollando conjuntamente la vacuna junto con BE y otros productores de vacunas en el Sur Global, lo que ayuda a mantener el costo bajo.

Cientos de millones de personas ya han sido vacunadas con la vacuna recombinante contra la hepatitis B durante varias generaciones.

Se anticipa que las personas aceptarán fácilmente CORBEVAX y vacunas COVID de proteína recombinante similares, incluso para uso pediátrico.

Y también se están llevando a cabo ensayos clínicos en niños en la India.

Los padres pueden incluso estar más dispuestos a aceptar CORBEVAX que las vacunas fabricadas con una tecnología más nueva.

Si alguna vez hubo una vacuna COVID que pudiera triunfar sobre la vacilación y el rechazo a la vacuna, se cree que esta podría ser la indicada.

Sorprendentemente, la CVD de Texas Children hizo esto sin un gran apoyo federal o del G7, sino que se basó casi exclusivamente en la filantropía privada con sede en Texas, Nueva York y otros lugares.

¿Es posible que, si se hubiera tenido siquiera una fracción del apoyo brindado a las empresas biotecnológicas o multinacionales que producen vacunas de nueva tecnología, el mundo ya podría haber sido vacunado?

Posiblemente, se podría haber evitado la aparición de Ómicron.

Alpha y Delta probablemente surgieron de personas no vacunadas.

Durante el próximo año, se espera asociarse con la Organización Mundial de la Salud y otras agencias de las Naciones Unidas para finalmente vacunar al mundo.

Se espera que esta vacuna de proteína recombinante de bajo costo pero altamente efectiva, segura y fácil de almacenar y distribuir, finalmente logre la equidad mundial de la vacuna y superar la vacilación y el rechazo de la vacuna.

Fuente: Scientific American