Un nuevo artículo publicado en la revista Nature informa resultados prometedores de un ensayo histórico en humanos de Fase 1 que prueba una nueva vacuna diseñada para ayudar al sistema inmunológico de un paciente a atacar mejor los tumores cerebrales.
Los datos sugieren que la vacuna experimental es segura y estimula una respuesta inmune significativa que ralentiza la progresión del tumor.
Actualmente se está planificando un ensayo de fase 2 más grande.
Los gliomas difusos son un tipo de cáncer de cerebro particularmente difícil de tratar.
Pueden diseminarse por todo el cerebro, lo que dificulta eliminarlos fácilmente mediante la cirugía tradicional, pero estos tumores a menudo comparten una característica común: más del 70 por ciento de los gliomas de bajo grado tienen una sola mutación genética que afecta a una enzima llamada isocitrato deshidrogenasa 1 (IDH1).
Esta mutación IDH1 es exclusiva de los gliomas y conduce a la creación de nuevas proteínas llamadas neoepítopos.
Michael Platten, del Centro Alemán de Investigación del Cáncer, ha estado trabajando durante años para crear una vacuna que ayude al sistema inmunológico de un paciente a aprender a apuntar a estas células mutadas en IDH1.
“Nuestra idea era apoyar el sistema inmunológico de los pacientes y utilizar una vacuna como una forma dirigida de alertarlo del neoepítopo específico del tumor“, dice Platten.
En 2015, después de años de desarrollo y pruebas con animales, los investigadores finalmente comenzaron un ensayo en humanos para su nueva vacuna IDH1.
El primer paso fue investigar qué tan segura era la vacuna en sujetos humanos y explorar qué tipo de respuesta inmune desencadenaba.
Se reclutaron alrededor de 33 pacientes con un glioma IDH1 recién diagnosticado.
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Al observar las respuestas inmunitarias, los investigadores encontraron que el 93 por ciento de los pacientes mostraron una respuesta efectiva a la vacuna.
Se detectaron células T inmunitarias dirigidas específicamente a la mutación IDH1 en los pacientes que respondieron.
Los pacientes con una gran cantidad de células T circulantes en el torrente sanguíneo también mostraron pseudoprogresión tumoral, un proceso en el que un tumor aumenta de tamaño debido a la invasión de células inmunitarias que causan inflamación.
En el punto de seguimiento de tres años, la tasa de supervivencia de la cohorte fue del 84 por ciento.
No se observó crecimiento tumoral en el 82 por ciento de los pacientes que mostraron fuertes respuestas inmunogénicas a la vacuna después de tres años.
Platten es cauteloso a la hora de exagerar los resultados de este ensayo de fase 1, y dice que no se pueden sacar más conclusiones de eficacia sin ensayos más grandes y un grupo de control.
Señala que ya se está llevando a cabo un ensayo adicional de fase 1 que combina la vacuna experimental con inmunoterapia con inhibidores de puntos de control, que se sabe que mejora la actividad del sistema inmunológico.
La esperanza es que el tratamiento combinado amplifique la respuesta inmunitaria.
La nueva investigación se publicó en la revista Nature.
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