La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha aprobado un marcapasos inyectable que no requiere cables que a menudo conducen a complicaciones.
El dispositivo de una pulgada de largo construído por Medtronic, llamado Micra Transcatheter Pacing System, es aproximadamente una décima parte del tamaño de los marcapasos tradicionales, por lo que es el más pequeño del mundo.
Está pensado para los pacientes con fibrilación auricular (un ritmo cardíaco irregular o rápido) y otras arritmias peligrosas, incluyendo el síndrome de bradicardia-taquicardia.
La FDA aprobó el dispositivo a la luz de un ensayo clínico que implicó 719 pacientes a los que les fue implantado el dispositivo.
Después de seis meses, alrededor del 98 por ciento de los pacientes experimentó el ritmo cardíaco adecuado.
Una pequeña fracción (7 por ciento) de los pacientes presentaron complicaciones mayores, tales como lesiones cardíacas, dislocación del dispositivo y coágulos de sangre.
Los marcapasos convencionales, que se implantan quirúrgicamente, requieren cables que se extienden desde el marcapasos a un implante situado justo debajo de la clavícula.
Estos cables corren a través de una vena directamente en el ventrículo derecho del corazón, entregando impulsos eléctricos para tratar latidos cardíacos irregulares o estancados.
El problema con estos cables, es que a veces tienen un mal funcionamiento. También pueden causar problemas cuando las infecciones se desarrollan en el tejido circundante, lo que requiere un procedimiento quirúrgico para reemplazar el marcapasos.
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Micra no utiliza cables con cables en absoluto. El dispositivo se engancha en el corazón mediante pequeños ganchos, donde se suministran impulsos eléctricos que mantienen el corazón latiendo con más regularidad.
El dispositivo se implanta a través de un delgado tubo de 41 pulgadas de largo (105 cm) que se inserta en una vena de la ingle del paciente.
Viaja a través de la vena, haciendo su camino hacia el ventrículo derecho del corazón.
Micra sólo funciona en la cámara inferior del corazón, por lo que no se puede utilizar para pacientes que necesitan la estimulación en tanto la cámara superior como la inferior.
La FDA dijo que no se debe utilizar en pacientes que ya se les han implantado dispositivos, ya que podrían interferir con el funcionamiento del marcapasos.
Tampoco se puede utilizar en personas que sufren obesidad grave, o que son intolerantes a materiales en el dispositivo o heparina en la sangre más delgada.
Fuente: Gizmodo
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